Tryptic Soy (CASO) Broth, irradiated Merck 1.00800
EP ve USP standartlarına uygundur. Aseptik doldurma validasyonu için dehidre besiyeri 48-62 kGy Gamma ışını ile sterilize edilmiştir ve bu dozdaki ışınlamada sporlu bakteriler de tümüyle öldürülmüştür. Zengin besin içeriği, zor gelişen bakterilerin dahi gelişmesini destekler. Bileşimi, Peptone from Casein 17,0 g/L; Peptone from Soymeal 3,0 g/L; D(+) Glucose 2,5 g/L; NaCl 5,0 g/L; K2HPO4 2,5 g/L şeklindedir. Dehidre besiyeri 30,0 g/L olacak şekilde sterilitesi kontrol edilecek sıvı içinde eritilir. 500 g olan 1 kutu dehidre besiyeri ile 16,6 litre sıvının kontrolü sağlanır. Pratik uygulamada, steril olması gereken bir sıvı (serum, steril kozmotik vb. materyal) içine bu besiyeri ilave edilir, karıştırılarak eritilir ve inkübasyona bırakılır. İnkübasyon sonunda ortamın berrak olması analiz edilen sıvının steril olduğunu, mikrobiyel gelişmeye bağlı olarak bulanık olması ise steril olmadığını gösterir. İnkübasyon, sıcaklık ve buna bağlı olarak farklı sürelerde yapılmalıdır. Kutu içeriği, açılmamış halde sterildir. Buna göre kutunun açılıp, gereken miktar besiyerinin alınması, tartılması vb. uygulamalarda aseptik tekniklere çok dikkat edilmelidir. Tryptic Soy (CASO) Broth; irradiated'ın, kazein ve soya peptonundan üretilmiş standart (Tryptic Soy Broth Merck 1.05459), hayvan kökenli olmayan proteinlerden hazırlanmış (Tryptic Soy Broth (TSB) non animal origin Merck 1.00525) ve hayvan kökenli olmayan proteinlerden hazırlanıp ışınlanarak sterilize edilmiş (Tryptic Soy Broth (TSB) non animal origin, irradiated Merck 1.00550) granül yapıda dehidre besiyeri formları da vardır.
Kalite Kontrol (yaklaşık 100 mikroorganizma inokülümü ile)
Ürün Bilgileri
KaynaklarDeutsches Arzneibuch, 10. Auflage; European Pharmacopeia II, United States Pharmacopeia XXVI; ISO 13408-1, 1998-08-01, Aseptic processing of health care products − Part 1: General requirements. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||